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上海新兴医药产品艾滋抗体呈阳性 国家卫健委回应

作者:城市   来源:互联网  点击:  更新时间:2019-02-07 09:13

  中新网2月6日电 据国家卫健委网站消息,2月5日,国家卫健委接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性有关情况的报告后,立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者的病情观察和监测,配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。

  来源:上海新兴医药股份有限公司官网

  国家卫健委已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。

  国家卫健委已组织制定了使用药品患者的随访监测方案,本着对人民高度负责的精神,指导地方做好相关患者随访观察,配合国家药监局共同做好后续处置工作。

  上海市食药监局6日晚披露,该部门组织执法人员和专家进驻上海新兴医药股份有限公司生产现场,开展调查处置,同时要求企业停产,启动紧急召回。

  据媒体报道,陕西省卫生健康委办公室6日下发紧急通知,要求立即通知辖区内医疗机构暂停使用上海新兴医药生产批号为20180610z的静注人免疫球蛋白。此外,江西卫健委相关负责人6日表示,此事已上报国家卫健委,目前暂未发现感染患者。

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